邵阳市市场监督管理局
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邵阳市市场监督管理局关于第一类医疗器械产品备案信息的公示 根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注[2023]89号)的文件要求，邵阳 市市场监督管理局对辖区内第一类医疗器械产品备案进行了梳理，现将已备案第一类产品予以公示。 邵阳市市场监督管理局 2024年1月8日 |
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| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人 | 结构特征 | 所在辖区 | |
| 1 | 医用帽 | 湘邵械备20200004号 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司 | 无源 | 绥宁县 | |
| 2 | 隔离衣 | 湘邵械备20200005号 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司 | 无源 | 绥宁县 | |
| 3 | 医用隔离眼罩 | 湘邵械备20200006 | 湖南省湘健医疗器械有限责任公司 | 无源 | 洞口县 | |
| 4 | 医用病床 | 湘邵械备20190001号 | 邵阳市康宇医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 5 | 医用一次性非无菌隔离鞋套 | 湘邵械备20200016号 | 湖南迈康医疗器械有限公司 | 无源 | 隆回县 | |
| 6 | 一次性使用非无菌医用隔离衣 | 湘邵械备20200017号 | 湖南迈康医疗器械有限公司 | 无源 | 隆回县 | |
| 7 | 自粘弹力绷带 | 湘邵市场械备20210005号 | 湖南巴德医药科技有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 8 | 病毒采样盒 | 湘邵市械备20210014号 | 湖南巴德医药科技有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 9 | 医用垫单 | 湘邵市械备20220001号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 10 | 棉签 | 湘邵械备20180007号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 11 | 医用退热贴 | 湘邵械备20180005号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 12 | 一次性使用采样器 | 湘邵械备20200011 | 湖南康富泰医疗器械有限公司 | 无源 | 洞口县 | |
| 13 | 医用护理垫 | 湘邵械备20140004号 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 14 | 医用检查垫 | 湘邵械备20140002号 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 15 | 一次性使用采样器 | 湘邵市场械备20210001号 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 16 | 妇科检查垫 | 湘邵械备20140003号 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 17 | 医用外固定支具 | 湘邵械备20200007号 | 湖南健力假肢矫形医疗器械科技有限公司 | 无源 | 北塔区 | |
| 18 | 隔离衣 | 湘邵械备20200012号 | 邵阳市昌兴实业有限公司 | 无源 | 邵阳经济开发区 | |
| 19 | 棉签 | 湘邵械备20140001号 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 20 | 防辐射裙 | 湘邵市械备20220002号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 21 | 防辐射围领 | 湘邵市械备20220004号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 22 | 防辐射衣 | 湘邵市械备20220005号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 23 | 脱脂棉球 | 湘邵械备20140005号 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 24 | 防辐射背心 | 湘邵市械备20220003号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 25 | 纱布绷带 | 湘邵械备20140006号 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 26 | 医用隔离鞋套 | 湘邵市械备20220009号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 27 | 医用隔离面罩 | 湘邵市械备20220010号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 28 | 隔离衣 | 湘邵市械备20220007号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 29 | 医用隔离鞋套 | 湘邵市械备20220006号 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司 | 无源 | 绥宁县 | |
| 30 | 一次性使用病毒采样管 | 湘邵市械备20220008号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 31 | 防辐射帽 | 湘邵市械备20220011号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 32 | 头部固定器 | 湘邵市械备20220016号 | 邵阳宏腾医疗器械科技有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 33 | 胸部固定器 | 湘邵市械备20220015号 | 邵阳宏腾医疗器械科技有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 34 | 下肢固定器 | 湘邵市械备20220013号 | 邵阳宏腾医疗器械科技有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 35 | 医用射线防护面罩 | 湘邵市械备20220012号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 36 | 腰部固定器 | 湘邵市械备20220014号 | 邵阳宏腾医疗器械科技有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 37 | 射线防护椅 | 湘邵市械备20220022号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 38 | 医用射线防护悬吊屏风 | 湘邵市械备20220023号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 39 | 医用射线防护眼镜 | 湘邵市械备20220024号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 40 | 医用隔离面罩 | 湘邵市械备20220017号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 41 | 隔离衣 | 湘邵市械备20220018号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 42 | 医用转运车 | 湘邵市械备20220021号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 43 | 医用射线防护手套 | 湘邵市械备20220020号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 44 | 医用射线性腺防护帘 | 湘邵市械备20220019号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 45 | 医用射线防护系统 | 湘邵市械备20220026号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 46 | 医用射线防护屏 | 湘邵市械备20220028号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 47 | 医用X射线立式摄片架防护装置 | 湘邵市械备20220027号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 48 | 流动相 | 湘邵市械备20220034号 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 邵阳经济开发区 | |
| 49 | 样本释放剂 | 湘邵市械备20220035号 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 邵阳经济开发区 | |
| 50 | 细胞保存液 | 湘邵市械备20220038号 | 湖南康富泰医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 洞口县 | |
| 51 | 样本稀释液 | 湘邵市械备20220036号 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 邵阳经济开发区 | |
| 52 | 样本释放剂 | 湘邵市械备20220031号 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 邵阳经济开发区 | |
| 53 | 样本萃取液 | 湘邵市械备20220032号 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 邵阳经济开发区 | |
| 54 | 清洗液 | 湘邵市械备20220030号 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 邵阳经济开发区 | |
| 55 | 医用超声耦合剂 | 湘邵械备20180009号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 56 | 全自动样品处理系统 | 湘邵市械备20210015号 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 | 有源 | 邵阳经济开发区 | |
| 57 | 医用橡皮膏 | 湘邵械备20180006号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 58 | 医用射线防护玻璃板 | 湘邵市械备20220025号 | 湖南中铅射线防护净化设备有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 59 | 样本萃取液 | 湘邵械备20230001号 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 邵阳经济开发区 | |
| 60 | 流动相 | 湘邵市械备20220029号 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 邵阳经济开发区 | |
| 61 | 样本萃取液 | 湘邵市械备20220037号 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 邵阳经济开发区 | |
| 62 | 脱脂纱布绷带 | 湘邵械备20180001号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 63 | 创口贴 | 湘邵械备20180002号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 64 | 脂溶性维生素样本前处理试剂 | 湘邵械备20230003号 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 邵阳经济开发区 | |
| 65 | 样品前处理系统 | 湘邵械备20230004号 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 | 有源 | 邵阳经济开发区 | |
| 66 | 棉球 | 湘邵械备20180004号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 67 | 理疗用体表电极 | 湘邵市场械备20210003号 | 湖南万脉医疗科技有限公司 | 无源 | 邵阳经济开发区 | |
| 68 | 医用护理垫 | 湘邵械备20230007号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 69 | 医用压敏胶带 | 湘邵械备20180008号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 70 | 弹力绷带 | 湘邵械备20230010号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 71 | 穴位压力刺激贴 | 湘邵械备20230009号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 72 | 医用冰袋 | 湘邵械备20230011号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 73 | 棉片 | 湘邵械备20230008号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 74 | 细胞分离过滤装置 | 湘邵械备20230006号 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 | 无源 | 邵阳经济开发区 | |
| 75 | 导光凝胶 | 湘邵械备20230012号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 76 | 牙科用口外研磨材料 | 湘邵械备20230013号 | 邵阳智康医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 77 | 医用无敏透气胶布 | 湘邵械备20230015号 | 邵阳市千康益医疗器械有限公司 | 无源 | 邵东市 | |
| 78 | 苏木素-伊红染色液（H-E） | 湘邵械备20230016号 | 湖南芮丰医疗器械有限公司 | 体外诊断试剂 | 双清区 | |
| 79 | 样本释放剂 | 湘邵械备20230014号 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 邵阳经济开发区 | |
| 80 | 脑电导联线 | 湘邵械备20230005号 | 湖南万脉医疗科技有限公司 | 无源 | 邵阳经济开发区 | |
| 81 | 样本萃取液 | 湘邵械备20230017号 | 湖南艾迪迈生物科技有限公司 | 体外诊断试剂 | 邵阳经济开发区 | |
| 82 | 心电导联线 | 湘邵市场械备20210002号 | 湖南万脉医疗科技有限公司 | 无源 | 邵阳经济开发区 | |
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