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2021-029开办医疗器械经营企业审查情况公示
文件名称: 2021-029开办医疗器械经营企业审查情况公示
索引号: 4305000021/2021-05787  
公开目录: 登记注册 公开责任部门: 市场监督管理局
发文日期: 2021-09-29 公开形式: 主动公开
生效日期 : 2021-09-29 有效期: 永久

邵阳市市场监督管理局开办医疗器械经营企业审查情况公示(2021029

根据国家食品药品监督管理局《医疗器械经营监督管理办法》(总局8号令)的规定,我局依照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》、《湖南省医疗器械经营监督管理有关规定》、《体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准》、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》对以下企业核发医疗器械经营许可证》实施了现场审查验收。验收结果评定为通过现场检查,现予公示。公示时间:2021929日至2021103。请社会各界予以监督

监督电话:0739-5500010                                       传真:0739-5500010

通讯地址:邵阳市北塔区龙山路(邵阳市市场监督管理           邮政编码:422000

电子邮件:191729521@qq.com

序号

企业名称

注册地址

法定

代表人

企业

负责人

质量

负责

经营范围

仓库地址

1

邵阳泓盈医疗器械有限公司

湖南省邵阳市邵阳大道与进站路交汇处湘中源物流园1#写字楼2楼9号

钟刚

钟刚

杨玲艳

Ⅲ类医疗器械:(旧版):6804眼科手术器械;6815注射穿刺器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6821医用电子仪器设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6831医用X射线附属设备及部件;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6877介入器材;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件; 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);(新版):01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;17;18;20;21;22;6840;6840-体外诊断试剂(非冷藏冷冻);6840-体外诊断试剂(冷藏冷冻);

邵阳市邵阳大道宝庆工业集中区B-03地湖南湘中源医药物流有限公司仓库六楼

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主办单位:邵阳市市场监督管理局

联系电话:0739-5326553