邵阳市市场监督管理局
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邵阳市市场监督管理局开办医疗器械经营企业审查情况公示（2020年第0014号）
根据国家食品药品监督管理局《医疗器械经营监督管理办法》（总局8号令）的规定，我局依照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》、《湖南省医疗器械经营监督管理有关规定》、《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》对以下企业核发《医疗器械经营许可证》实施了现场审查验收。验收结果评定为通过现场检查，现予公示。公示时间：自2020年07月24日至2020年07月28日。请社会各界予以监督。
监督电话：0739-5500010 传真：0739-5500010
通讯地址：邵阳市北塔区龙山路（邵阳市市场监督管理局） 邮政编码：422000
电子邮件：191729521@qq.com
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序号 |
企业名称 |
注册地址 |
法定 代表人 |
企业 负责人 |
质量 负责人 |
经营范围 |
仓库地址 |
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1 |
湖南然尚医疗科技有限公司 |
湖南省邵阳市邵东市宋家塘街道金龙路与雷祖路交汇处01栋301 |
卿立文 |
申建军 |
席琦 |
Ⅲ类医疗器械：(旧版)：6870软件;6866医用高分子材料及制品;6865医用缝合材料及粘合剂;6864医用卫生材料及敷料;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6845体外循环及血液处理设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）;6833医用核素设备;6832医用高能射线设备;6830医用X射线设备;6828医用磁共振设备;6826物理治疗及康复设备;6825医用高频仪器设备;6824医用激光仪器设备;6823医用超声仪器及有关设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6821医用电子仪器设备;6815注射穿刺器械;（新版）：01;04;05;06;07;08;09;10;12;14;15;18;20;21;22; |
湖南省邵阳市邵东市邵东市生态产业园人民路以南、D-28-2号以北 |
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2 |
邵阳市康信医疗器械有限公司 |
北塔区资园村10号门面 |
雷美玲 |
雷美玲 |
徐望 |
Ⅲ类医疗器械：(旧版)：6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6877介入器材 ;（新版）：01;02;03;04;07;08;10;12;13;14;18; |
北塔区资园村10/12号门面 |
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3 |
湖南桥友医疗器械有限公司 |
邵阳市大祥区火车南站站前区47号地3栋44号门面 |
唐玉民 |
唐玉民 |
符磊毅 |
Ⅲ类医疗器械：(旧版)6815;6821;6822;6823;6825;6826;6828;6830;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存）;6845;6846;6854;6863;6864;6865;6866;6877;（新版）：01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;12;13;14;15;17;18;20;22;6840;6840-体外诊断试剂(冷藏冷冻);6840-体外诊断试剂(非冷藏冷冻); |
邵阳市大祥区火车南站站前区47号地3栋44号门面一、二楼 |
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4 |
邵阳市金恒科技有限公司 |
北塔区江北乡九江村十组1栋4单元101门面 |
刘继华 |
刘继华 |
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Ⅲ类医疗器械：(旧版)6804;6810;6815;6821;6822;6823;6824;6825;6826;6828;6830;6831;6832;6833;6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）;6845;6846;6854;6858;6863;6864;6865;6866;6870;6877;（新版）：01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;12;13;14;15;16;17;18;20;21;22; |
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