邵市监函〔2024〕19号（A1类）

对市十七届人大三次会议第209号建议的

会办意见

市农业农村局：

刘功远代表在市十七届人大三次会议提出的《关于立足资源优势，推动我市中药材可持续发展的建议》己收悉。根据工作职责，我局作为协办单位，提出如下意见：

一、关于“三、有关建议2：加快发展现代中药饮片产业”等问题，根据工作职责，现答复如下：

一是中药饮片的加工生产，属于药品生产行为，《药品生产许可证》的颁发部门是湖南省药品监督管理局。我局一贯坚持药品监管与产业发展服务相结合的工作方针，切实优化医药产业发展环境。多年来，通过与省局积极衔接协调，我市现己核发《药品生产许可证》，并具备加工条件的中药饮片生产企业，己由2003年的1家发展为12家，年生产能力超过1万吨，生产品种3887个，年产值超过18亿元,中药饮片远销韩国、日本等地，在全国享有盛誉。其中松龄堂、弘华、自然堂中药等8家中药饮片有限公司均具备一至二条自动化罐装、深加工精包装生产线。二是支持和鼓励企业创新能力提升，积极引导企业走创新发展之路。通过业务指导、政策帮扶、研发提质，我市目前有松龄堂、南国药都、福全堂中药等3家相对规模较大，可生产直接口服中药饮片、六神曲、力曲、湘曲等精深加工程度和标准要求更高的中药饮片生产企业已于2023年全面达产。三是积极为我市中药饮片生产企业和医疗器械等医药企业进入邵东廉桥医药科技工业园区形成集约化产业铺路搭桥，并对企业修建新厂房提供技术指导，让有限的资金用在“刀刃”上，使企业少走弯路办成事，现已有6家企业在园区完成筹备建设，其中5家己于全面搬迁达产，另1家预计2024年上半年完成。

二、关于“三、有关建议3：大力发展中药提取物产业”等问题，根据工作职责，现答复如下：

根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》有关规定，如果仅作为化妆品、食品等原料或仅供出口的中药提取物，是无需经药品监管部门审批或进行备案管理的。如果是作为药品原料进入药品生产企业进行投料使用的中药提取物方需通过国家药监局官网进行备案，目前我局尚未收到辖区内企业相关中药提取物报备申请，今后如有相关申请，我局一定会一如既往地确定药学专业技术人员专人对接，优质服务企业，高效帮扶指导，促进我市中医药产业高质量发展。

以上意见，供贵局在正式答复时参考。

邵阳市市场监督管理局

2024年4月24日

抄报：市人大联工委、市人大财经委，市政府办公室

联系人：张东方 市市场监管局药品生产监管科科长