邵市监函〔2024〕25号（B 类）

对市政协十三届三次会议第0290号提案的

会办意见

市卫健委：

吴丽英委员在邵阳市政协十三届三次会议《关于支持我县苗医苗药发展的建议》己收悉。根据工作职责，我局作为市级协办单位，提出如下意见：

关于三、意见及建议一：“加大苗医苗药政策支持力度”和意见及建议三：“加大苗医苗药技术支持力度”等问题，根据工作职责，现初步答复如下：

一是根据《药品管理法》《药品注册管理办法》的规定，在中华人民共和国境内以药品上市为目的，从事药品研制、药品注册的审评审批及核发《药品批准文号》，属于国家药监局职责范围。申请开办药品生产企业，《药品生产许可证》的颁发部门是湖南省药品监督管理局。二是我局一贯坚持药品监管与产业发展服务相结合的工作方针，切实优化医药产业发展环境，鼓励辖区内药品企业加大研发创新力度，鼓励挖掘、整理民族验方，收集、开发经典名医名方，为进一步促进民族中医药传承创新发展，我局积极开展相关工作，经多次与省药监局积极协调衔接，省局简化许可程序，出台了中药制剂配制承诺制换证、传统中药制剂实行一站式备案等系列帮扶新政新举措；三是我市苗药品种丰富，疗效显著，口口相传，可尝试走医疗机构制剂申报渠道，向省药监局申报制剂注册或备案，我局一定会一如既往地确定药学专业技术人员专人对接，优质服务企业，高效帮扶指导，优化药品生产工艺，为企业纾困解难，促进民族中医药创新发展。

以上意见，供贵单位在正式答复时参考。

邵阳市市场监督管理局

2024年4月24日

抄报：市政府办公室、市政协提案委

联系人：张东方 市市场监管局药品生产监管科科长