邵市监函〔2024〕18号（A1类）

对市十七届人大三次会议第131号建议的

会办意见

市卫健委：

邵东代表团等1名代表提出的《关于加快推进邵东市中药材产业发展的建议》己收悉。根据工作职责，我局作为市级协办单位，提出如下意见：

关于三、请求市里支持邵东中药材产业发展：“（五）深化科研创新，构建创新型产业集群”、“（七）提升中医医疗机构中医药服务能力”等问题，根据工作职责，现答复如下：

一是对医疗机构中药制剂产品审批注册或对传统中药制剂产品进行备案、对医疗机构制剂单位核发《医疗机构制剂许可证》等，均属湖南省药品监督管理局工作职责。

二是我局一贯坚持药品监管与产业发展服务相结合的工作方针，切实优化中医药产业发展环境，积极与省局进行工作对接，经多次与省药监局积极协调衔接，省局简化许可程序，出台了中药制剂配制承诺制换证、传统中药制剂实行一站式备案等系列帮扶新政新举措。

三是积极支持和鼓励医疗机构研发和应用特色中药制剂技术，并在研发过程中大力提供技术支撑和业务指导，促使邵阳市中西结合医院、新邵县中医院制剂室及时新换发《医疗机构制剂许可证》，新邵县中医院在原有硬胶囊剂、散剂的基础上新增颗粒剂、丸剂、酊剂、煎膏剂、乳膏剂和软膏剂等中药制剂配制生产范围，为下一步医疗机构制剂发展壮大创造了有利条件；2022年以来，邵阳市第一人民医院和新邵县中医院等单位新增获批“经典名方”和自主研发特色专科中药制剂品种14个，2023年上半年己达产。

四是大力扶持邵阳市区域性制剂中心的建设工作，积极支持、指导各医疗机构对疗效确切的古方、验方等进行深入挖掘整理，先后有多名临床医师、药师以制剂为课题开展临床应用研究，科研论文多次在国家级专业刊物发表。截止目前，我市拥有医疗机构中药制剂单位6家，特色专科制剂品种69个，己全部纳入省、市两级医保品种目录，年产值达2200多万元。邵阳市中医院和新邵县中医院目前正紧锣密鼓地在研发中药制剂品种共计29个，2023年年底前已全部获批达产，以上2家特色中药制剂医院，目前正处于升级大改造阶段，预计2024年底年配制生产能力达1.5亿元，现己接受省内外25家医疗机构委托配制生产业务，委托配制中药制剂品种达90多个，受托生产能力位居全省第二。

以上意见，供贵单位在正式答复时参考。

邵阳市市场监督管理局

2024年4月24日

抄报：市人大联工委、市人大财经委，市政府办公室

联系人：张东方 市市场监管局药品生产监管科科长